科学家观察到三种新粒子 更好地理解夸克如何“成群结队”形成复合粒子
2022-07-08 17:18:43
沃森生物(300142)05月17日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者：请问RQ3013的EUA和附条件上市进展到什么地步了？RQ3013的完整三期数据什么时候能发布？
(相关资料图)
沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司 RQ3013 以实现该产品的附条件批准上市为目标；同时，我们正在向国家有关部门申请纳入紧急使用，后续进展需要以监管审批为准。IIIb期临床试验主要结果及III期效力临床试验期中分析主要结果均已公告。IIIa及III期临床试验数据会在全部揭盲完成后及时予以公告，具体需要结合监管部门意见为准。谢谢！
投资者：董秘好，公司一再强调 RQ3013 以实现该产品的附条件批准上市为目标；同时，我们正在向国家有关部门申请纳入紧急使用，请问附条件上市和紧急使用在批准方式上有什么不同？
沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！根据《疫苗管理法》，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用；附条件上市申请依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）中“第六十三条 药物临床试验期间，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准：（三）应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。”谢谢！
投资者：董秘好，公司一再强调 RQ3013 以实现该产品的附条件批准上市为目标；同时，我们正在向国家有关部门申请纳入紧急使用，请问附条件上市和紧急使用在使用人群范围，国家采购方式上有什么不同？
沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！根据《疫苗管理法》，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用；附条件上市申请依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）中“第六十三条 药物临床试验期间，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准：（三）应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。”谢谢！
投资者：目前XBB已成为国内新冠主要流行株，请问3013对XBB是否有防护作用？谢谢
沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司的新冠变异株mRNA疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发，编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗，已开展的临床试验方案覆盖了方案设计时点的主要流行毒株，并结合病毒变异情况进行必要的补充和完善，该疫苗抗原设计覆盖多种变异株的主要免疫逃逸突变位点，临床前研究表明，该疫苗具有良好的安全性、免疫原性和攻毒保护效果，对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力，其他具体情况请以公告披露信息为准。谢谢！
投资者：请问沃蓝3013申报附条件上市工作正常吗？是否已经进入到评价评审阶段了？
沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司 RQ3013 以实现该产品的附条件批准上市为目标；同时，我们正在向国家有关部门申请纳入紧急使用，后续进展需要以监管审批为准。谢谢！
投资者：请问，贵司新一期财报中存货周转率大跌的原因是什么？是否存在刻意调节利润的情况？
沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司2023年1季度存货周转率0.11，转换成年度存货周转率与前期总体持平，不存在新一期财报中存货周转率大跌的情况。谢谢！
投资者：请问李董，如果沃蓝不能获批，带状疱疹，流感，RSV等其他mR-NA平台的管线是否还会继续合作？如果继续合作，沃蓝如果不能获批，会影响其他mR-NA产品的研发进度吗？
沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！mRNA技术代表着生物医药未来的发展方向，公司在研发、临床试验和产业化等方面积累了较为丰富的国际化经验，构建起独立可控的mRNA技术平台和研发能力。目前有多个mRNA疫苗产品在进行临床前研究，对于新产品的开发需要根据市场情况及战略布局统筹安排研发投入，后续研发计划请持续关注公司公告，谢谢！
投资者：今年是厄尔尼诺大年，有可能是历史上最严重的一年，从科学规律看，这也意味着今年冬天是传染病大流行的一年，希望公司在MRNA新冠疫苗领域、MRNA流感疫苗领域尽快做出成绩，另外多观测各类病毒变化，提前做好准备。
沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！感谢您的关注与建议，关于公司具体产品的研发安排，请以公告信息为准！
投资者：石药2022年12月22日，III期临床试验入组完成，神州细胞于2023年1月15日完成三期临床试验入组，石药和神州细胞已经在3月份获得紧急使用。贵公司于2023年1月30日完成三期临床试验入组，坊间传闻沃森mrna疫苗已经不会上市了。请问亲爱的董秘先生，这是真的吗？如果公司继续回复在积极争取，以公告为准，就是默认了3013不会上市的事实。
沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司正在争取相关产品的早日上市，公司研发项目的进展情况请以公司披露的公告为准。谢谢！
投资者：沃蓝是否获批，虽然市场意义不大，但是市场会认MRNA技术平台的市场地位。请问尊敬的董秘，如果沃蓝不能获批，带状疱疹，流感，RSV等其他mRNA平台的管线是否还会继续合作吗？
沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！mRNA技术代表着生物医药未来的发展方向，公司在研发、临床试验和产业化等方面积累了较为丰富的国际化经验，构建起独立可控的mRNA技术平台和研发能力。目前有多个mRNA疫苗产品在进行临床前研究，对于新产品的开发需要根据市场情况及战略布局统筹安排研发投入，后续研发计划请持续关注公司公告，谢谢！
投资者：贵公司一再强调沃蓝3013申请附条件上市。如果有紧急使用通道，为何要舍快就慢，舍简就繁进行附条件上市？是因为紧急通道不为沃森开放吗？还是基于其它商业考虑？
沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！根据《疫苗管理法》和《药品注册管理办法》的规定，公司统筹考虑监管要求、临床试验进度、市场变化等因素，确认公司 RQ3013 以实现附条件批准上市为目标；同时，我们正在向国家有关部门申请纳入紧急使用。后续进展需要以监管审批为准。谢谢！
沃森生物2023一季报显示，公司主营收入8.33亿元，同比上升27.04%；归母净利润1.72亿元，同比上升345.34%；扣非净利润1.34亿元，同比上升37.64%；负债率27.5%，投资收益-26.77万元，财务费用-1710.24万元，毛利率85.02%。
该股最近90天内共有1家机构给出评级，买入评级1家。近3个月融资净流出11.5亿，融资余额减少；融券净流出5830.7万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，沃森生物（300142）行业内竞争力的护城河优秀，盈利能力一般，营收成长性一般。财务相对健康，须关注的财务指标包括：应收账款/利润率。该股好公司指标3星，好价格指标2星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）
沃森生物（300142）主营业务：疫苗产品的研发、生产、销售。
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